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기준규격 찾기
품목코드·품목명이나 기준규격 이름을 넣으면 「의료기기 기준규격」 고시의 국내 개별 기준규격이 적용범위 원문과 함께 나옵니다.
무엇을 함께 보여 주나
그 기준규격이 인용한 국제규격(IEC·ISO), 품목에 걸리는 공통기준규격(전기·기계, 전자파, 생물학적, 인체이식형 별표8·9, 체외진단 분석기기 별표6·7), 개별 기준규격이 없을 때의 근거(「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 제17조), 일회용 품목의 연관 기준규격.
근거 고시를 불러오는 중…
품목코드 부분 일치 · 한글 품목명 · 영문명 · 기준규격 이름 검색을 지원합니다. 결과는 상위 30건까지 표시됩니다.
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기준규격이 없거나 애매한가요?
국내 개별 기준규격이 없는 품목은 공통기준규격과 제품에 맞는 국제 개별규격(IEC·ISO)·KS 등으로 성능·안전을 입증합니다. 어떤 규격에 맞출지는 제품의 사용목적·구조에 따라 달라지므로 고시 원문과 최신 판(edition)을 함께 확인하세요.
다른 Easy 도구 보기본 결과는 참고용이며 법적 효력이 없습니다. 이 도구는 「의료기기 기준규격」 고시의 국내 개별 기준규격만 보여 줍니다 — 국제 개별규격(IEC·ISO)·KS 는 다루지 않으므로, 국내 개별 기준규격 없음이 적용 규격 없음을 뜻하지 않습니다. 규격의 판(edition)과 적용 여부는 제품의 사용목적·구조에 따라 달라지며, 최종 판단은 고시 원문과 전문가 확인이 필요합니다.