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생물학적 안전성 시험 선정

인체에 닿는 부위와 닿는 기간을 고르면, 해야 하는 생물학적 평가시험이 근거 고시와 함께 나옵니다. 「의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격」 별표의 표1·표2를 그대로 옮기고, 표 바깥의 본문 규칙(복수 부위·복수 기간·비접촉·면제·재평가)도 원문 참조 붙였습니다.

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본 결과는 참고용이며 법적 효력이 없습니다. 이 도구는 고시 별표의 표1·표2에 있는 시험만 보여 줍니다(발열성처럼 표에 열이 없는 시험은 본문에서 다뤄집니다). 실제 시험 범위는 위해관리 결과와 기존 자료(문헌·이력)에 따라 조정될 수 있으며, 최종 판단은 고시 원문과 전문가 확인이 필요합니다.